Ardasil được phê duyệt để ngăn ngừa ung thư hậu môn09/06/2016 - 0

   Đây là vắc xin HPV ngăn ngừa ung thư hậu môn ở phụ nữ và nam giới.

   Ngày 22 tháng 12 năm 2010 - FDA đã phê duyệt vắc xin HPV Gardasil của Merck để phòng ngừa ung thư hậu môn ở cả nam và nữ từ 9 đến 26 tuổi.

   HPV - virus gây u nhú ở người - là một bệnh nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục. Nó thường gây ra mụn cóc sinh dục, nhưng nó cũng gây ra một số bệnh ung thư và tổn thương tiền ung thư.

   Gardasil đã được phê duyệt để ngăn ngừa ung thư cổ tử cung, âm hộ và âm đạo ở phụ nữ và để ngăn ngừa mụn cóc sinh dục ở cả nam và nữ.

   Tuy nhiên, vắc-xin này thường chỉ được khuyến cáo cho các bé gái. Nó vẫn là tùy chọn cho trẻ em trai. Một loại vắc-xin HPV khác, Cervarix, chỉ được chấp thuận để phòng ngừa ung thư ở trẻ em gái.

   Ung thư hậu môn tương đối hiếm ở Mỹ - khoảng 5.300 ca mỗi năm. Tuy nhiên, các trường hợp vẫn đang tăng dần.

   Trong khi nam giới quan hệ tình dục đồng giới có nguy cơ mắc bệnh cao nhất thì ung thư hậu môn lại phổ biến ở nữ giới hơn nam giới.

   "Điều trị ung thư hậu môn là một thách thức: Việc sử dụng Gardasil như một phương pháp phòng ngừa là quan trọng vì nó có thể dẫn đến ít chẩn đoán hơn và phẫu thuật, xạ trị hoặc hóa trị tiếp theo mà người bệnh cần phải chịu đựng", Karen Midthun, MD, giám đốc của Trung tâm nghiên cứu và đánh giá sinh học của FDA cho biết trong một thông cáo báo chí.

   Vào tháng 11 năm 2010, một ban cố vấn chuyên gia của FDA đã khuyến nghị rằng cơ quan này phê duyệt Gardasil cho bệnh ung thư hậu môn .

   Vắc xin HPV không thể ngăn ngừa ung thư ở phụ nữ hoặc nam giới đã bị nhiễm các chủng HPV có trong vắc xin. Đó là lý do tại sao vắc-xin này thường được tiêm cho trẻ em gái và trẻ em trai trước khi họ có quan hệ tình dục.

   Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng của CDC, cơ quan tư vấn cho Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ về chính sách tiêm chủng, có thể sẽ thảo luận về việc mở rộng tiêm chủng Gardasil định kỳ tại cuộc họp tháng 2 năm 2011.

   Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt một chỉ định mới cho vắc-xin vi rút gây u nhú ở người (HPV) của Sanofi Pasteur MSD, Gardasil, cho phép nó được sử dụng trong phòng ngừa ung thư hậu môn.

   Gardasil đã được phê duyệt ở Châu Âu để ngăn ngừa ung thư cổ tử cung và các tổn thương tiền ác tính ở phụ nữ trên 9 tuổi, nhưng hiện nay cũng có thể được cung cấp cho cả nam và nữ, những người có thể có nguy cơ ung thư hậu môn. Nó cũng được chấp thuận để ngăn ngừa mụn cóc sinh dục.

   Cụ thể, EC đã xóa Gardasil để ngăn ngừa ung thư hậu môn và các tổn thương tiền ung thư hậu môn - hoặc ung thư nội biểu mô hậu môn (AIN) - do HPV gây ra, công nhận rằng hầu hết các trường hợp là do HPV týp 16 và 18. Vắc xin đã được bật đèn xanh bởi FDA Hoa Kỳ cho chỉ định này vào tháng 12 năm 2010.

   Nhiễm HPV đang gia tăng ở Anh và theo dữ liệu được công bố vào đầu tháng này bởi Cancer Research UK, nó đã thúc đẩy tỷ lệ ung thư hậu môn tăng 300% kể từ những năm 1970, trong đó phụ nữ có nhiều khả năng bị ảnh hưởng hơn nam giới.

   Tất cả đã nói, 90% các trường hợp ung thư hậu môn có liên quan đến virus - thường lây truyền qua đường tình dục - và Tổ chức Nghiên cứu Ung thư Anh cho thấy tỷ lệ phụ nữ bị ảnh hưởng nhiều hơn có thể liên quan đến sự gia tăng quan hệ tình dục qua đường hậu môn ở các cặp đôi khác giới.

   Jean-Paul Kress, chủ tịch của Sanofi Pasteur MSD, cho biết sự chấp thuận này "củng cố nhu cầu tiêm chủng rộng rãi cho cả nam giới và nữ giới chống lại HPV, đặc biệt là vì hiện tại không có biện pháp hoặc chương trình sàng lọc thông thường nào khác để phòng ngừa ung thư hậu môn".

   Tất cả các nước châu Âu hiện đang có chương trình tiêm phòng HPV để ngăn ngừa ung thư cổ tử cung ở trẻ em gái, phổ biến là nhiều nước khác trên thế giới. Tuy nhiên, cho đến nay chỉ có Úc đã công bố một chương trình - dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào tháng 9 - cũng cung cấp việc tiêm phòng HPV cho các bé trai.

   Việc tiêm chủng rộng rãi hơn với vắc-xin HPV đối thủ của Gardasil và glaxosmithkline, Cervarix được ủng hộ trong một số quý để cố gắng phát triển khả năng miễn dịch của đàn đối với HPV và giảm nguy cơ không chỉ ung thư cổ tử cung và hậu môn mà còn những bệnh khác liên quan đến vi-rút, chẳng hạn như dương vật và một số ung thư hầu họng.

   Cervarix cũng đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng là có hiệu quả trong việc ngăn ngừa ung thư hậu môn và AIN, mặc dù nó vẫn chưa được chấp thuận cho chỉ định này.