Thử nghiệm lâm sàng điều trị ung thư túi mật28/05/2018 - 0

   Thử nghiệm lâm sàng là nghiên cứu nghiên cứu y tế liên quan đến con người. Tất cả các phương pháp điều trị mới phải được kiểm tra kỹ lưỡng. Các nhà nghiên cứu thử nghiệm các loại thuốc mới có thể có trong phòng thí nghiệm để bắt đầu. Nếu chúng trông có vẻ hứa hẹn, chúng đã được thử nghiệm cẩn thận trong con người.

   Các thử nghiệm lâm sàng xem xét

   - Nguy cơ và nguyên nhân - di truyền, lối sống và các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ ung thư như thế nào

   - Ngăn ngừa ung thư - sử dụng thuốc hoặc thay đổi lối sống để giảm nguy cơ

   - Sàng lọc - xét nghiệm cho những người có nguy cơ cao hơn mức trung bình hoặc cho dân số chung

   - Chẩn đoán ung thư - xét nghiệm hoặc quét mới

   - Phương pháp điều trị - các loại thuốc mới hoặc sự kết hợp của các loại thuốc, liều lượng hoặc cách điều trị mới và các loại điều trị mới

   - Kiểm soát các triệu chứng hoặc tác dụng phụ - thuốc mới hoặc liệu pháp bổ sung

   - Hỗ trợ và thông tin - dành cho những người bị ung thư và người chăm sóc, gia đình hoặc bạn bè của họ.

   Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng

    Các thử nghiệm nhằm mục đích tìm hiểu xem một phương pháp điều trị hoặc thủ thuật mới:

   - An toàn

   - Có tác dụng phụ

   - Hoạt động tốt hơn so với phương pháp điều trị hiện đang được sử dụng

   - Ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống

    Một số thử nghiệm sẽ cho thấy một phương pháp điều trị mới hoạt động tốt hơn một phương pháp điều trị hiện có. Những người khác sẽ cho chúng tôi biết thêm về các tác dụng phụ, hoặc những gì xảy ra với thuốc trong cơ thể.

    Không phải tất cả các thử nghiệm lâm sàng sẽ cho kết quả điều trị mới và tốt hơn. Kết quả đôi khi cho thấy phương pháp điều trị đang được thử nghiệm không hoạt động. Hoặc nó có tác dụng phụ tồi tệ hơn so với các phương pháp điều trị hiện có. Nhưng thông tin này cũng hữu ích cho các nhà nghiên cứu và bác sĩ, và cuối cùng là cho bệnh nhân. Tất cả đều bổ sung cho chúng ta kiến ​​thức về bệnh ung thư và cách tốt nhất để điều trị nó.

    Các nhà nghiên cứu cũng muốn xem xét tác động của phương pháp điều trị đối với bạn và cuộc sống của bạn. Ví dụ, bạn phải đến bệnh viện thường xuyên như thế nào. Các nghiên cứu xem xét ảnh hưởng của một phương pháp điều trị hoặc thủ thuật đối với cuộc sống hàng ngày của bạn đôi khi được gọi là nghiên cứu chất lượng cuộc sống . Nhiều thử nghiệm bao gồm một nghiên cứu về chất lượng cuộc sống.

   Giảm tác dụng phụ của điều trị

   Một thử nghiệm đang xem xét liệu châm cứu có thể làm giảm tổn thương thần kinh mà điều trị hóa trị có thể gây ra cho một số người hay không.

   Các nhà nghiên cứu cũng đang xem xét các tác dụng phụ của hóa trị liệu ảnh hưởng đến dạ dày (dạ dày) và ruột.

   Hóa trị liệu

   Nghiên cứu đang tiếp tục nghiên cứu về các loại thuốc hóa trị và sự kết hợp của các loại thuốc hóa trị liệu để điều trị ung thư túi mật. Các nhà nghiên cứu đang xem xét:

   - Sử dụng hóa trị liệu để ngăn chặn hoặc làm chậm quá trình ung thư tái phát sau phẫu thuật

   - Kiểm soát các triệu chứng của ung thư túi mật tiến triển

   - So sánh các loại thuốc hóa trị

   - Nghiên cứu điều trị ung thư

   Các bác sĩ điều trị ung thư đã di căn bằng liệu pháp sinh học hoặc hóa trị liệu hoặc cả hai. Nhưng đôi khi việc điều trị ngừng hoạt động và ung thư không còn đáp ứng với nó. Điều này có nghĩa là ung thư đã trở nên kháng thuốc.

   Các nhà nghiên cứu muốn hiểu tại sao ung thư trở nên kháng điều trị và làm thế nào để dự đoán khi nào điều này có thể xảy ra.

   Các bác sĩ sử dụng xét nghiệm máu, quét và sinh thiết để chẩn đoán ung thư túi mật. Các nhà nghiên cứu hy vọng một thử nghiệm tìm kiếm một loại protein gọi là Mcm5 sẽ tốt hơn trong việc chẩn đoán ung thư túi mật. Mcm là viết tắt của protein 'duy trì nhiễm sắc thể nhỏ'. Đây là một thử nghiệm mới.

   Trước khi bạn tham gia

   Về mặt pháp lý và đạo đức, các nhà nghiên cứu phải giải thích cho bạn những gì liên quan đến thử nghiệm trước khi bạn đồng ý tham gia.

   Họ phải nói với bạn:

   - Thử nghiệm đang cố gắng tìm ra điều gì

   - Các nhóm điều trị khác nhau là gì

   - Những rủi ro có thể xảy ra và tác dụng phụ là gì

   - Những lợi ích có thể là gì

   - Bạn sẽ có những bài kiểm tra hoặc kiểm tra nào

   - Tần suất bạn sẽ có các cuộc hẹn tiếp theo và trong bao lâu

   - Liệu các nhà nghiên cứu có muốn giữ lại bất kỳ mẫu máu hoặc mô nào để sử dụng cho nghiên cứu trong tương lai không

   Họ cũng nên giải thích nơi bạn có khả năng phải điều trị và liệu bạn có cần phải nằm viện hay không.

    Tờ rơi thông tin bệnh nhân

   Tất cả thông tin đầy đủ về một thử nghiệm phải được đưa vào tờ thông tin bệnh nhân (PIS) hoặc tờ rơi thông tin bệnh nhân (PIL). Một thành viên của nhóm nghiên cứu sẽ xem xét thông tin với bạn và cung cấp cho bạn một bản sao để mang về nhà và đọc trong thời gian của riêng bạn. Nó sẽ bao gồm tất cả các điểm được liệt kê ở trên về những gì bạn nên biết.

   Bạn có thể tham khảo lại PIS khi quyết định có tham gia thử nghiệm hay không. Bạn cũng có thể thảo luận về nó với bạn bè, gia đình, bác sĩ đa khoa, bác sĩ chuyên khoa hoặc y tá của bạn. Nhóm nghiên cứu nên cho bạn nhiều thời gian để suy nghĩ và hỏi bất kỳ câu hỏi nào bạn có trước khi quyết định tham gia thử nghiệm.

   Đưa ra sự đồng ý của bạn

   Trước khi tham gia điều trị, bạn phải ký vào một bản tuyên bố để nói rằng bạn đã được cho biết, và hiểu rằng việc tham gia phiên tòa có ý nghĩa như thế nào. Đây được gọi là sự đồng ý đã được thông báo.

   Bạn không thể tham gia bản dùng thử mà không ký vào thỏa thuận của mình. Bạn được quyền hỏi bất kỳ câu hỏi nào bạn thích nếu có điều gì không hiểu. Và hãy nhớ rằng bạn không cần phải tham gia một thử nghiệm nếu bạn không muốn, nó hoàn toàn tự nguyện.

    Sự đồng ý được thông báo là một quá trình liên tục trong suốt quá trình thử nghiệm. Vì vậy, bạn sẽ luôn có thể đặt câu hỏi và nhận câu trả lời cho chúng, trong khi bạn đang trong quá trình thử nghiệm.

   Thông tin về tác dụng phụ

   Nếu thử nghiệm đang điều tra một phương pháp điều trị rất mới, nhóm nghiên cứu có thể chưa biết nhiều về các tác dụng phụ. Nhưng bạn nên được cho biết tất cả những gì họ biết là có liên quan.

    Nếu bạn muốn dùng thử

   Hãy nhớ rằng bạn có thể rút khỏi bản dùng thử bất kỳ lúc nào mà không cần nêu lý do. Điều này sẽ không ảnh hưởng đến việc chăm sóc hoặc điều trị liên tục của bạn theo bất kỳ cách nào. Bạn sẽ tiếp tục có phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho loại và giai đoạn ung thư của mình.