Thuốc điều trị bệnh tăng nhãn áp không có chất bảo quản03/11/2020 - 0

   Trong khi hầu hết bệnh nhân tăng nhãn áp dùng ít nhất một lần thuốc nhỏ mắt để kiểm soát nhãn áp, thì có tới 40% bệnh nhân cần nhiều hơn một loại thuốc.

   Bệnh bề mặt mắt, OSD, (bao gồm hội chứng khô mắt) có thể gây đỏ, chảy nước mắt, kích ứng, bỏng rát, cảm giác dị vật, nhạy cảm với ánh sáng và mờ mắt từng đợt. Mặc dù 15% bệnh nhân cao tuổi mô tả OSD ở một mức độ nào đó , nhưng có tới 60% bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp bị chứng này.

   Các triệu chứng nêu trên ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống và thậm chí cả việc tuân thủ các loại thuốc được kê đơn để giúp bảo tồn thị lực hiện có. Thành phần hoạt tính của thuốc, thành phần được sử dụng để giảm nhãn áp, có thể gây ra chứng OSD. Người ta cũng biết rằng các thành phần không hoạt động, chẳng hạn như chất bảo quản, có thể góp phần vào chứng OSD.

   Hơn nữa, các tác động tiêu cực của chất bảo quản dường như là chất phụ gia. Bệnh nhân càng dùng nhiều thuốc thì càng có nhiều khả năng bị các triệu chứng. Các chất bảo quản ban đầu được sử dụng để diệt vi khuẩn trong chai và người ta cho rằng chúng đã giúp hoạt chất có tác dụng như mong muốn. Vì thành phần hoạt tính là thành phần của thuốc làm giảm nhãn áp, bất kỳ tác dụng tiêu cực nào mà nó có thể gây ra đều được coi là một hành động xấu cần thiết. Đối với bệnh nhân OSD, những khó khăn trong việc dung nạp thuốc mắt có thể được cải thiện bằng cách giảm thiểu tác động của chất bảo quản trên bề mặt mắt.

   Các loại chất bảo quản

   Chất bảo quản phổ biến nhất được sử dụng trong thuốc nhỏ mắt là Benzalkonium chloride (BAK). Tác dụng của BAK đã được nghiên cứu kỹ lưỡng và nó được biết là có thể gây viêm và tổn thương tế bào. Gần đây, các chất bảo quản khác bao gồm phức hợp oxychloro ổn định (Purite®) được tìm thấy trong Alphagan-P (Allergan) và chất bảo quản đệm ion (sofZia®) được tìm thấy trong Travatan Z (Alcon) đã được sử dụng. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy sự thoải mái của bệnh nhân được cải thiện khi sử dụng cùng một thành phần hoạt chất nhưng chuyển từ BAK sang Purite® làm chất bảo quản. Mặc dù ít độc hơn đáng kể so với BAK, sofZia® vẫn gây ra một số tác động tiêu cực và thú vị là các thử nghiệm lâm sàng không cho thấy sự khác biệt nhiều về sự thoải mái của bệnh nhân khi so sánh với BAK.

   Tùy chọn không có chất bảo quản

   Ba loại thuốc, timolol, một sự kết hợp cố định dorzolamide / timolol và một chất tương tự prostaglandin, tafluprost, có thể được lấy ở dạng không có chất bảo quản. Các nghiên cứu lâm sàng lớn so sánh thuốc có chất bảo quản và thuốc không có chất bảo quản đã phát hiện ra rằng bệnh nhân ít bị kích ứng và khó chịu hơn khi dùng các thuốc này. Mắt được điều trị bằng thuốc không có chất bảo quản cũng có vẻ bề mặt mắt khỏe mạnh hơn theo quyết định của bác sĩ.

   Tôi thường thấy rằng hầu hết bệnh nhân đều tốt với một và thường là hai loại thuốc bất kể chúng có chứa chất bảo quản hay không. Tuy nhiên, bệnh nhân dùng ba loại thuốc trở lên thường gặp các triệu chứng của OSD. Nếu tôi không thể quy các triệu chứng bất lợi của bệnh nhân là do dị ứng, tôi sẽ cân nhắc chuyển sang một loại thuốc thay thế không chứa chất bảo quản khi có thể. Thật không may, chi phí bổ sung của những loại thuốc này thường là một vấn đề cần cân nhắc.

   Thuốc Generic: Chúng có giống nhau không?

   Khoảng hai phần ba tổng số đơn thuốc được kê là dạng thuốc biệt dược thông thường. Thuốc gốc có tác dụng tốt đối với hầu hết bệnh nhân, nhưng có sự khác biệt so với thuốc chính hiệu.

   Mặc dù có các quy định nghiêm ngặt của chính phủ đối với thuốc generic, những bệnh nhân tăng nhãn áp chuyển sang thuốc generic có thể nhận thấy sự khác biệt về cảm giác của thuốc nhỏ và cách chúng hoạt động. Điều quan trọng là làm việc cùng với bác sĩ nhãn khoa của bạn để đảm bảo rằng thuốc gốc có hiệu quả với bạn. Khi chuyển từ một loại thuốc có thương hiệu sang một loại thuốc chung chung hoặc từ một loại thuốc gốc này sang một loại thuốc khác, có thể có vấn đề về cách thuốc được hấp thụ vào cơ thể.

   Nói chung, hiệu quả lâm sàng của thuốc gốc được cho là tương tự như sản phẩm có nhãn hiệu. Thuốc generic bắt buộc phải chứa cùng thành phần hoạt chất với biệt dược và phải giống nhau về độ mạnh, dạng bào chế (thuốc viên, viên nén, viên nang, thuốc nhỏ mắt, v.v.) và cách cơ thể hấp thụ thành phần hoạt chất. Mặc dù các thành phần không hoạt động có thể và thường khác nhau, nhưng chúng đã được kiểm tra theo thời gian và trong phòng thí nghiệm, và đối với hầu hết các loại thuốc thông thường, chúng đều giống nhau.

   Yếu tố tương đương sinh học

   Thuốc gốc toàn thân (thuốc ảnh hưởng đến nhiều cơ quan hoặc toàn bộ cơ thể) được yêu cầu thể hiện tương đương sinh học (đặc điểm hấp thu tương tự). Nhưng họ có thể không bắt buộc phải chứng minh rằng hiệu quả điều trị của thuốc giống như thuốc có nhãn hiệu.

   Thuốc gốc nhãn khoa (thuốc nhỏ mắt) cung cấp những thách thức độc đáo. Thứ nhất, không thể dễ dàng đánh giá tương đương sinh học. Trong trường hợp dùng thuốc toàn thân, xét nghiệm máu có thể chứng minh thuốc đã được hấp thụ đúng cách hay chưa. Nhưng đối với thuốc nhỏ mắt, không dễ để xác định xem hoạt chất đã được hấp thụ đúng cách vào mắt hay chưa. Sự khác biệt nhỏ về công thức có thể ảnh hưởng đến mức độ hấp thụ của thành phần hoạt tính, cũng như sự thoải mái và nhất quán của thuốc nhỏ mắt.

   An toàn của việc đóng gói và sản xuất chai lọ thuốc nhỏ mắt được quy định nghiêm ngặt; tuy nhiên, thuốc gốc có thể có sự khác biệt về bao bì và kích thước của thuốc nhỏ mắt. Kích thước thuốc nhỏ mắt sẽ có ảnh hưởng đến số lượng liều trong một hộp đựng; kích thước giọt càng lớn, liều lượng trong hộp chứa có kích thước nhất định sẽ ít hơn và nguồn cung cấp hàng tháng sẽ đắt hơn.

   Yếu tố hiệu quả

   Nếu một loại thuốc mắt thông thường đã bị thay đổi từ thuốc có nhãn hiệu theo bất kỳ cách nào, nó phải được đánh giá để xác định xem loại thuốc đó có hoạt động như mong đợi hay không. Ngoài ra, khi có một công thức chung, nó thường được theo sau bởi một số công thức chung khác nhau, mỗi công thức có thể hơi khác nhau.

   Vì các nhà sản xuất thuốc thông thường được yêu cầu chứng minh tương đương sinh học nhưng không tương đương điều trị, bệnh nhân có thể nhận thấy sự khác biệt về cảm giác của thuốc nhỏ mắt thông thường và hiệu quả của chúng. Bệnh nhân và bác sĩ của họ phải làm việc cùng nhau để đảm bảo rằng dạng thuốc chung của bất kỳ loại thuốc nào đều đạt được kết quả mong muốn.