Những nghiên cứu và điều trị bệnh bạch biến p2.09/11/2014 - 0

   Thử nghiệm lâm sàng là gì và chúng hoạt động như thế nào?

   Thử nghiệm lâm sàng là các nghiên cứu được thiết kế cẩn thận để đánh giá một can thiệp y tế hoặc điều trị. Hầu hết các thử nghiệm lâm sàng được tạo ra để xác định xem một phương pháp điều trị mới, thử nghiệm cho một căn bệnh có an toàn và hiệu quả hay không, và nếu có liên quan, nó có giá như thế nào so với các phương pháp điều trị hiện có.

   Tại Hoa Kỳ, các thử nghiệm lâm sàng được phân thành năm giai đoạn . Đây là lý do tại sao mỗi giai đoạn tồn tại và cách nó hoạt động.

   Giai đoạn 0

   Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 0 nhằm mục đích tìm hiểu cách một loại thuốc hoạt động trong cơ thể và cách nó được xử lý trong cơ thể, bằng cách đưa thuốc cho một nhóm nhỏ người khỏe mạnh (10-15 người).

   Giai đoạn I

   Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I nhằm xác định liều lượng hiệu quả tối đa của thuốc với ít tác dụng phụ nhất. Giai đoạn này xảy ra trong một nhóm từ 15-30 cá thể. Nếu phương pháp điều trị thử nghiệm được coi là an toàn, thì nó có thể tiến triển thành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II.

   Giai đoạn II

   Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II kiểm tra phương pháp điều trị thử nghiệm trong một nhóm từ 25 đến 100 người mắc bệnh để đánh giá hiệu quả, cũng như tiếp tục theo dõi để đảm bảo an toàn. Một lần nữa, nếu thuốc chứng minh được hiệu quả điều trị bệnh cũng như an toàn khi sử dụng thì có thể sử dụng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.

   Giai đoạn III

   Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III so sánh tính an toàn và hiệu quả của thuốc thử nghiệm với các phương pháp điều trị bệnh hiện có. Hầu hết các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III bao gồm vài trăm bệnh nhân và thường được phân ngẫu nhiên, có nghĩa là mỗi người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận phương pháp điều trị thử nghiệm hoặc được chỉ định vào nhóm đối chứng, trong đó họ sẽ nhận được một trong các phương pháp điều trị hiện có cho căn bệnh này hoặc giả dược. thuốc uống. Nếu các bác sĩ đứng đầu cuộc thử nghiệm nhận thấy loại thuốc vừa an toàn vừa hiệu quả trong thử nghiệm Giai đoạn III, họ sẽ đệ trình kết quả thử nghiệm lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) để phê duyệt thuốc thử nghiệm như một lựa chọn điều trị cho dịch bệnh.

   FDA là một cơ quan của chính phủ Hoa Kỳ có nhiệm vụ bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua việc giám sát sự an toàn của thực phẩm, thuốc và các sản phẩm sinh học. Nếu FDA nhận thấy kết quả của thử nghiệm này là khả quan, họ sẽ chấp thuận phương pháp điều trị thử nghiệm như là một lựa chọn để điều trị bệnh ở Mỹ.

   Giai đoạn IV

   Sau khi được FDA chấp thuận, các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IV cung cấp phương pháp điều trị cho hàng nghìn người và theo dõi tính an toàn và hiệu quả lâu dài của thuốc.

   Tự hỏi bạn có thể đang tìm kiếm loại bản dùng thử nào? Nếu bạn bị bệnh bạch biến hoặc một tình trạng khác và tham gia thử nghiệm lâm sàng, rất có thể bạn sẽ tham gia thử nghiệm Giai đoạn II hoặc Giai đoạn III.

   Tham gia thử nghiệm lâm sàng

   Bây giờ bạn đã biết cách thức hoạt động của từng giai đoạn của một thử nghiệm lâm sàng, chúng ta hãy đi sâu vào chi tiết. Nó như thế nào để tham gia một thử nghiệm lâm sàng? Hầu hết các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II hoặc Giai đoạn III ở Mỹ đều tuân theo một loạt các bước tương tự. Đây là cách nó hoạt động.

   Đầu tiên, nhân viên thử nghiệm cung cấp thông tin về nghiên cứu và trả lời bất kỳ câu hỏi nào từ những người tham gia tiềm năng. Tiếp theo, những người tham gia ký vào một bản chấp thuận, một văn bản pháp lý cho thấy rằng họ hiểu tất cả các thông tin liên quan đến nghiên cứu và sẵn sàng tham gia vào nghiên cứu.

   Sau đó, người tham gia sẽ tham gia một “chuyến thăm khám sàng lọc” trong đó họ sẽ trải qua các đánh giá cơ bản - ví dụ, khám sức khỏe - để xác định tính đủ điều kiện để đưa vào nghiên cứu. Nếu người tham gia đáp ứng các tiêu chí về tính đủ điều kiện, người đó sẽ tiếp tục trở thành thử nghiệm. Trong thử nghiệm Giai đoạn II, điều này có nghĩa là người tham gia sẽ được điều trị thử nghiệm. Trong thử nghiệm Giai đoạn III, người tham gia sẽ được chỉ định ngẫu nhiên để nhận phương pháp điều trị thử nghiệm, một trong những phương pháp điều trị bệnh hiện có hoặc một loại thuốc giả dược.

   Sau khi được chỉ định tham gia một thử nghiệm, những người tham gia sẽ tham gia các chuyến thăm nghiên cứu thường xuyên đến địa điểm nghiên cứu - một phòng khám hoặc bệnh viện - nơi họ sẽ được khám bởi bác sĩ đứng đầu thử nghiệm lâm sàng. Tại mỗi lần thăm khám, người tham gia sẽ được đánh giá mức độ an toàn và hiệu quả của phương pháp điều trị. Người tham gia có thể ngừng tham gia hoặc rút khỏi thử nghiệm lâm sàng bất kỳ lúc nào.

   Lợi ích của việc tham gia thử nghiệm lâm sàng bệnh bạch biến

   Có rất nhiều lợi ích khi tham gia thử nghiệm lâm sàng. Đầu tiên và quan trọng nhất, bạn trở thành một đối tác trong việc khám phá khoa học bằng cách giúp các nhà nghiên cứu tìm hiểu thêm về tình trạng bệnh và mang lại những phương pháp điều trị mới cho công chúng.

   Đối với những người không thành công với các phương pháp điều trị bạch biến hiện có , các thử nghiệm lâm sàng cung cấp một lựa chọn điều trị mới với khả năng mang lại nhiều thành công hơn trong việc tái tạo sắc tố. Cuối cùng, việc tham gia thử nghiệm lâm sàng có thể khiến mọi người cảm thấy rằng họ đang đóng một vai trò tích cực hơn trong việc chăm sóc sức khỏe của mình bằng cách tìm kiếm tất cả các lựa chọn - ngay cả những lựa chọn mới.

   Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng không phải là lý tưởng cho tất cả mọi người. Đây là lý do tại sao.

   Những lưu ý khi tham gia thử nghiệm lâm sàng bệnh bạch biến

Có một số khía cạnh cần xem xét trước khi chọn tham gia thử nghiệm lâm sàng. Đầu tiên, những người tham gia có thể thấy các triệu chứng bệnh trở nên tồi tệ hơn hoặc các tác dụng phụ không mong muốn từ phương pháp điều trị thử nghiệm, phương pháp điều trị hiện có hoặc thậm chí là giả dược. Ngoài ra, tùy thuộc vào số lượng chuyến thăm nghiên cứu cần thiết và vị trí địa điểm nghiên cứu, việc tham gia có thể tốn nhiều thời gian và chi phí.

   Các thử nghiệm lâm sàng cũng có thể yêu cầu người tham gia hạn chế sử dụng các loại thuốc khác.